AFP. Las autoridades sanitarias estadounidenses dieron luz verde el viernes a la reanudación de la inmunización contra el COVID-19 con la vacuna de Johnson & Johnson en Estados Unidos, que se suspendió el 13 de abril tras unos raros casos de trombosis.
«El uso de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen debe reanudarse en Estados Unidos», señalaron en un comunicado conjunto los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), al considerar que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
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La interrupción del uso de la vacuna desarrollada por el laboratorio se había decidido para investigar varios casos de mujeres que desarrollaron coágulos de sangre en asociación con niveles bajos de plaquetas después de su inyección.
«La FDA y los CDC confían en que esta vacuna es segura y eficaz para prevenir el COVID-19», dijeron las dos agencias.
«En este momento, los datos disponibles sugieren que el riesgo» de trombosis «es muy bajo, pero la FDA y los CDC permanecerán vigilantes y seguirán investigando este riesgo», señala el texto.
Más temprano el viernes, un grupo de expertos había recomendado a las autoridades sanitarias estadounidenses reanudar la vacunación con el producto de Johnson & Johnson.
Vacuna de Johnson & Johnson: ¿qué dicen expertos de EEUU?
Estados Unidos debería reanudar la aplicación de las vacunas contra el COVID-19 de Johnson & Johnson, según recomendó el viernes un grupo de expertos a las autoridades sanitarias.
El panel se pronunció por 10 a 4 a favor de recomendar J&J, pero la jefa de los CDC, Rochelle Walensky, tomará la decisión final.
«La vacuna COVID-19 de Janssen está recomendada para las personas de 18 años o más en la población estadounidense en virtud de la autorización de uso de emergencia de la FDA», dijo el grupo convocado por los CDC.
Según los datos presentados el viernes, de los 3,9 millones de mujeres que se pusieron la inyección, 15 desarrollaron coágulos sanguíneos graves y tres murieron.
La mayoría de los casos confirmados, 13 de los 15, tenían menos de 50 años. No se registraron casos entre los hombres.
El regulador europeo de los medicamentos dijo el martes que los coágulos sanguíneos deberían figurar como un efecto secundario «muy raro» de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson.
El regulador dijo que su comité de seguridad «concluyó que debería añadirse a la información del producto una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas» para la vacuna de J&J.
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